Jawabannya 'iya', namun pertanyaannya adalah bagaimana caranya? Makalah oleh Che et al. (2024) meneliti penggunaan data dunia nyata (RWD) dalam penilaian HTA pada tahun 2016-2023. Selama periode ini, 11% kiriman HTA menyertakan data dunia nyata. Lebih lanjut, mereka menemukan bahwa:
Sumber utama RWD yang dipertimbangkan dalam permohonan ini adalah pencatatan penyakit dan catatan kesehatan elektronik. RWD terutama digunakan untuk menyediakan kelompok kontrol eksternal yang memungkinkan perbandingan dalam satu uji coba dan untuk menginformasikan efek pengobatan jangka panjang ketika mengekstrapolasi data kelangsungan hidup di luar uji coba lanjutan. Penyesuaian terhadap potensi perbedaan sistematis antara kelompok perlakuan telah meningkat seiring berjalannya waktu; namun, sekitar sepertiga kiriman masih mengandalkan perbandingan pengobatan yang tidak disesuaikan… Lebih dari sepertiga kiriman mengandalkan perbandingan pengobatan yang naif dan/atau tidak disesuaikan…
Kami melihat tren peningkatan penggunaan RWD sebagai bagian dari aplikasi NICE HTA.
Dari 64 aplikasi HTA dengan RWD, dua pertiga (n=44 ) mempertimbangkan RWD untuk analisis ECA hanya pada kasus dasar, 9 mempertimbangkannya pada kasus dasar dan analisis sensitivitas, dan 11 mempertimbangkan RWD hanya pada analisis sensitivitas/skenario .
Penyesuaian perancu dilakukan pada sebagian besar kasus (30 dari 44), dengan pembobotan (n=20), pencocokan (n=7), regresi (n=4), dan perbandingan pengobatan simulasi (n=2) sebagai pendekatan yang digunakan .
Mengapa RWD tidak digunakan? Untuk ekstrapolasi kelangsungan hidup, sejumlah alasan diberikan:
Dalam 20 pengajuan, ECA (kelompok kontrol eksternal) di dunia nyata dianggap tidak cocok untuk ekstrapolasi karena berbagai alasan, seperti (1) tindak lanjut yang singkat, (2) dimasukkannya pengobatan yang tidak diamati dalam praktik klinis Inggris, dan (3) poin Titik akhir primer (misalnya, kelangsungan hidup bebas perkembangan penyakit) tidak dikumpulkan.
Anda dapat membaca artikel selengkapnya Di Sini.
RubrikPos.com Network
Komentar